Ministrul Sănătății facilitează accesul pacienților cu boli rare la tratamente prin noul protocol și indicațiile sale
„În colaborare cu specialiști în domeniul sănătății și în dialog constant cu asociațiile de pacienți, am actualizat protocolul pentru DCI Ivacaftor (…)”
De prea mult timp, accesul la tratament era condiționat de o listă rigidă de mutații. Copii și adulți cu mutații rare, deși sufereau de aceeași boală și aveau aceleași complicații, erau excluși doar pentru că mutația lor nu figura într-un tabel, a afirmat Rogobete, într-un mesaj transmis pe Facebook.
El a anunțat că noul protocol stabilit de Ministerul Sănătății și CNAS introduce o regulă nouă:
„Orice pacient cu cel puțin o mutație NON–clasa I devine eligibil pentru tratament compensat. Această modificare permite accesul la terapie pentru zeci de pacienți cu mutații rare, care anterior nu aveau opțiuni moderne. Pentru unii dintre aceștia, schimbarea poate preveni necesitatea unui transplant pulmonar. Pentru alții, poate însemna o viață normală. Pentru toți, reprezintă speranță reală și încredere în sistemul de sănătate”, a explicat Rogobete.
De asemenea, a inclus indicații terapeutice specifice:
- tratament monoterapie pentru copii peste 12 luni cu greutate mai mare de 7 kg; adolescenți și adulți cu fibroză chistică și mutații de clasa III (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R).
- tratament monoterapie pentru adulți peste 18 ani cu mutația R117H.
- asociere cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor pentru pacienți de 2 ani sau mai mari, cu cel puțin o mutație NON–clasa I.
