Compania Moderna a anunțat, marți, că noua variantă a vaccinului său împotriva COVID-19, mNEXSPIKE, a generat o puternică reacție imunitară la adulții în vârstă și la persoanele cu risc crescut, oferind o protecție sporită împotriva uneia dintre cele mai răspândite variante ale virusului SARS-CoV-2.

Datele preliminare dintr-un studiu post-autorizare indică faptul că vaccinul a determinat, în medie, o creștere semnificativă, de peste de 16 ori, a anticorpilor neutralizanți împotriva variantei LP.8.1, care este în prezent intens monitorizată din cauza rapidității răspândirii sale.

Evaluarea evaluează siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea imunologică a noii formule mNEXSPIKE, destinată campaniei vaccinale din sezonul 2025-2026. Rezultatele preliminare confirmă un profil similar de siguranță față de versiunile anterioare, potrivit declarațiilor reprezentanților Moderna.

Aprobat de autoritatea americană în condiții mai stricte

„Ambele vaccinuri destinate sezonului 2025-2026 au demonstrat rezultate remarcabile în ceea ce privește răspunsurile imune împotriva variantelor dominante actuale ale COVID-19”, a informat compania Moderna.

Vaccinul a fost testat pe persoane de peste 65 de ani, dar și pe adulți și adolescenți cu vârste între 12 și 64 de ani, care aveau cel puțin un factor de risc pentru forme severe de COVID-19.

Vaccinul mNEXSPIKE a primit aprobare din partea FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) în luna mai, fiind primul vaccin COVID-19 aprobat după ce agenția a impus criterii mai stricte. În consecință, se cere efectuarea unor studii suplimentare pentru aprobarea dozelor anuale de rapel la persoanele sănătoase sub 65 de ani.

Perspective comerciale dificile pentru Moderna

Anunțul vine într-un context dificil pentru Moderna. Compania americană se confruntă cu o scădere a cererii pentru vaccinul său original, Spikevax, și cu o cerere sub așteptări pentru vaccinul său împotriva virusului sincițial respirator.

Vaccinul Spikevax rămâne aprobat pentru persoanele cu vârsta peste 65 de ani, precum și pentru copiii și adulții cu vârsta cuprinsă între șase luni și 64 de ani, care prezintă riscuri de boală severă. Rezultatele privind mNEXSPIKE completează datele imunologice obținute din studiile preliminare și pentru noua formulă Spikevax, aferentă cammpaniei din 2025-2026.

Compania intenționează să continue studiile clinice, în speranța obținerii unei aprobări mai extinse înainte de sezonul viitor.