Dacă acest vaccin trece de studiile clinice, ar putea fi primul vaccin împotriva acneei.

Ce este acneea

Acneea este o afecțiune inflamatorie a pielii, în care foliculii piloşi şi porii se înfundă, iar organismul reacţionează, provocând apariţia coşurilor.

Compania farmaceutică Sanofi desfăşoară un studiu clinic în fază incipientă pentru a evalua siguranţa şi eficacitatea unui vaccin împotriva acneei faciale moderate până la severe la adulţi.

Un reprezentant Sanofi a declarat că acest nou vaccin ar putea revoluţiona tratamentul acneei.

Detalii despre studiul clinic Sanofi

Studiul Sanofi, un trial de fază I/II, a început în aprilie 2024 şi este programat să se finalizeze în 2027. Compania intenţionează să recruteze aproximativ 400 de adulţi cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani care suferă de acnee facială de grad moderat până la sever.

Participanţii vor primi fie una dintre cele trei doze ale vaccinului, fie un placebo, pentru a permite cercetătorilor să compare siguranţa şi eficacitatea vaccinului.

Cum funcţionează vaccinul Sanofi

Deşi Sanofi nu a oferit detalii precise, informaţiile publice sugerează că este un vaccin ARN mesager (ARNm).

Acesta utilizează o moleculă genetică, ARN mesager, pentru a transmite instrucţiuni celulelor organismului, stimulând sistemul imunitar să atace anumite proteine.

În cazul acneei, proteinele-ţintă sunt probabil produse de bacteria *Cutibacterium acnes*, principalul microorganism asociat cu această afecţiune.

Sanofi afirmă că vaccinul are ca scop activarea răspunsului imun împotriva anumitor tulpini bacteriene implicate în dezvoltarea acneei.

Necesitatea unui vaccin împotriva acneei

Există diverse tratamente pentru gestionarea simptomelor acneei, care vizează diverşi factori, cum ar fi sensibilitatea glandelor sebacee la hormoni sau bacteriile care cauzează inflamaţie. Acestea includ antibiotice, retinoizi şi contraceptive hormonale.

Cu toate acestea, aceste tratamente pot doar controla acneea, nu şi cauzele sale subiacente. De asemenea, pot produce efecte secundare adverse, cum ar fi uscarea şi iritarea pielii sau dezvoltarea rezistenţei la antibiotice.

Astfel, Sanofi susţine că există o necesitate clară de noi opţiuni terapeutice, un vaccin fiind o potenţială soluţie, conform opiniilor unor experţi.

Când ar putea fi disponibil vaccinul Sanofi

Sanofi va comunica rezultatele studiului de fază I/II la momentul potrivit. Datele fiind colectate până în 2027, lansarea este probabil după această dată.

În general, aprobarea unui vaccin pentru uz larg durează în jur de zece ani.

Vaccinurile trebuie să treacă prin mai multe teste, începând cu teste pe animale şi celule umane, înainte de a ajunge la studii clinice ample pe oameni.

Întrebări despre vaccin

Mai multe întrebări necesită răspuns, cum ar fi frecvenţa administrării vaccinului, durata efectelor şi utilizarea sa ca măsură preventivă, nu doar ca tratament.

Sanofi intenţionează să desfăşoare un studiu clinic suplimentar de fază I în 2027 pentru a evalua eficacitatea vaccinului la pacienţii cu acnee uşoară.

Alte vaccinuri împotriva acneei în curs de dezvoltare

Cercetătorii Sanofi nu sunt singurii care dezvoltă vaccinuri împotriva acneei, dar pare a fi cel mai avansat.

Un alt grup de cercetători din California a creat un vaccin care vizează o variantă a unei enzime specifice (*hialuronidază*) în *C. acnes*. Această variantă este specifică bacteriilor *C. acnes* implicate în acnee şi descompune parţial acidul hialuronic, substanţă protectoare produsă de piele. Sistemul imunitar reacționează la aceste fragmente, declanșând inflamația caracteristică a acneei.

La șoareci, acest vaccin a arătat o scădere a severității acneei cu 50% comparativ cu grupurile de control. Cercetătorii caută acum să inițieze studii clinice.

Un specialist a susţinut că un vaccin eficient ar trebui să ţintească şi alţi factori implicaţi în dezvoltarea afecţiunii.