Produsele biocide utilizate zilnic în spitale, precum dezinfectanții pentru mâini, suprafețe și instrumentar, trec printr-un proces riguros de fabricație și control înainte de a ajunge pe rafturile unităților medicale. Un vizionaj la fabrica Klintensiv a clarificat etapele și standardele acestora, evidențiind o infrastructură complexă de fabricație și asigurare a calității, care stă la baza siguranței pacienților și a personalului medical.

Procesul de control al materiilor prime și componentelor

La Klintensiv, achiziția materiilor prime și a componentelor de ambalare începe cu verificări stricte. Produsele sosite sunt introduse în zone de carantină, unde sunt supuse analizelor de identificare și conformitate.
„După recepție, materiile prime sunt testate și analizate. Doar cele care îndeplinesc parametrii de calitate sunt eliberate pentru producție”, explică dr. farm. Cătălin Donea, directorul de calitate.

Pașii de fabricație a dezinfectanților

După validarea materiilor prime, începe procesul de preparare. Ingrediente exacte sunt cântărite conform formulărilor înregistrate, după care sunt introduse în rezervoare din inox de până la 10.000 de litri.
„În momentul de față avem în procesare Sterisol, un dezinfectant de nivel înalt utilizat în unități medicale”, precizează Bogdan Dobia, directorul de producție.

Producția include și prelevarea de probe pentru verificarea parametrilor în laborator. Doar după confirmarea conformității, soluția este transferată automat pe liniile de ambalare.

Automatizarea și controlul calității

Liniile de ambalare sunt complet automate, procesul fiind menit să elimine eroarea umană. Flacoanele sunt umplute, etichetate, inscripționate cu lot și termen de valabilitate, iar capacele sunt montate fără intervenție manuală.
O linie pentru flacoane de un litru poate procesa până la 6.000 de unități pe oră, iar cea pentru canistre de cinci litri ajunge la 1.500 de unități oră.

Procesul pentru producția de șervețele dezinfectante implică tăiere, împăturire și impregnare automată, atingând o capacitate de aproximativ 3.300 pachete pe oră.

Lucrările în laborator sunt esențiale pentru validarea loturilor. Parametri precum concentrația ingredientelor active, pH-ul și caracteristicile fizico-chimice sunt analizați pentru a asigura conformitatea și consistența fiecărei serii.
„Produsul trebuie să se încadreze în parametrii stabiliți încă din etapa de dezvoltare. Doar atunci poate fi declarat conform”, afirmă Ioana Obrescu, șefa laboratorului de control.

De la inovare la timp de introducere pe piață

Dezvoltarea unui nou dezinfectant implică luni sau chiar aproape un an și jumătate de cercetare și teste. Procesul începe cu formularea ingredientelor active și continuă cu verificări de stabilitate, eficacitate microbiologică și studii fizico-chimice.
Constantă provocare pentru producători o reprezintă limitarea infrastructurii locale pentru testarea efectului antimicrobian, mulți colaborând cu laboratoare externe.

Pentru a fi lansat pe piață, un produs trebuie să respecte reglementările europene și să suporte costuri ridicate de conformitate, cercetare și înregistrare.

Distribuția și logistica în sistemul public de sănătate

Compania Klintensiv produce lunar între 80.000 și 90.000 de litri de dezinfectanți și îi livrează către peste 300 de spitale publice din România. Livrările se fac atât direct, cât și prin distribuitori.

Pentru a susține cererea, firma menține stocuri de siguranță pentru materii prime, ambalaje și produse finite. „Provocarea nu constă doar în producție, ci și în asigurarea continuității livrărilor și reacției rapide la variațiile cererii”, afirmă Paul Radu, director de operațiuni.

Fiecare transport implică coordonare atentă, exactitate în procesare și verificări finale, pentru a asigura siguranța și calitatea produselor livrate.

Infrastructura și responsabilitatea din spatele producției

În spatele fiecărui flacon de dezinfectant se află un ansamblu complex de specialiști: cei din producție, controlul calității, cercetare, reglementare și logistică.

La nivel tehnic, procesul începe cu recepția și verificarea materiilor prime, continue cu fabricarea și condiții stricte de igienă, și se finalizează cu controlul final și distribuția sigură. Toate aceste etape fac diferența între un produs de calitate și unul neconform, fiind vitale pentru siguranța pacienților și a personalului medical.