Producătorul Safecare Biotech, cu sediul în Hangzhou, China, a confirmat oficial că lotul FCO24090516 nu aparține fabricii sale și este falsificat. Alerta a fost transmisă către Agenția Spaniolă a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AEMPS) de către autoritățile din Portugalia, după descoperirea unor kituri de autotestare manipulate, conform Euronews.

Investigație în Spania

AEMPS a inițiat o anchetă pentru a determina dacă aceste teste contrafăcute au fost distribuite pe teritoriul Spaniei. Până în prezent, autoritățile afirmă că nu există dovezi că produsele ar fi fost distribuite în farmacii sau către distribuitori autorizați.

Totuși, riscul persistă, deoarece aceste teste sunt comercializate online sau prin canale neoficiale.

Diferențe față de produsele autentice

Recunoașterea testelor false este dificilă, deoarece există versiuni oficiale ale aceluiași produs, cu codul FCO-6032. Cu toate acestea, autoritățile au identificat trei modificări evidente.

În primul rând, eticheta este modificată: lotul FCO24090516, data de fabricație septembrie 2024 și termenul de expirare septembrie 2026.

În al doilea rând, cutia de testare și tubul cu soluție de extracție nu prezintă numărul lotului și data fabricării.

În al treilea rând, tamponul de recoltare nu provine de la furnizorul autorizat, Dalian Rongbang Medical, reprezentat în Europa de Lotus NL.

Avertisment pentru populație

Autoritățile sanitare avertizează asupra riscului major pe care îl reprezintă aceste teste pentru sănătatea publică.

Rezultatele eronate pot duce fie la filtre false ale infecțiilor, fie la tratamente inutile.

Recomandarea fermă este ca testele să fie achiziționate numai din farmacii autorizate. Persoanele deținute de astfel de kituri suspecte sunt sfătuite să nu le utilizeze în niciun caz.