Un nou medicament, dezvoltat de Lilly, ar putea revoluționa tratamentul, oferind pacienților posibilitatea administrării orale a terapiei. În loc de injecții, pacienții vor putea lua o tabletă.

Studiile clinice de fază 3, efectuate pe orforglipron, arată o eficacitate similară cu a omologilor injectabili; totuși, există diferențe esențiale.

Ce sunt agonistii GLP-1 și ce rol au în organism?

Orforglipron, alături de alte substanțe precum semaglutida sau liraglutida, face parte din clasa de medicamente cunoscute ca agonisti GLP-1 (peptid asemănător glucagonului de tip 1). Toate acționează similar: stimulează organismul să producă mai multă insulină atunci când nivelul de glucoză crește după un aliment.

Această acțiune este esențială în diabetul de tip 2, unde organismul nu produce suficientă insulină. Mai târziu s-a descoperit că beneficiile depășesc această afecțiune.

Agoniștii GLP-1 influențează și controlul poftei de mâncare, fiind utilizați în tratamentul obezității. Aceștia încetinesc golirea stomacului, prelungind senzația de sațietate.

În prezent, în multe state, aceste tratamente sunt aprobate de agențiile de reglementare, fiind necesare și modificări ale alimentației și stilului de viață.

Există dovezi ale reducerii riscului unor afecțiuni cardiovasculare importante (insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral, boli renale) legate de diabet și obezitate. Tratamentul poate avea consecințe benefice directe.

Un nou pas în tratamentul obezității

Un studiu (ATTAIN-1) arată că orforglipron oral determină o pierdere semnificativă a greutății, similară cu cea a semaglutidei injectabile. Nu există diferențe notabile în efectele secundare.

Studiul ATTAIN-1 a inclus 3.127 de adulți cu obezitate sau supraponderalitate și una sau mai multe afecțiuni concomitente.

Participanții au fost împărțiți aleatoriu pentru a primi doze diferite de orforglipron sau placebo, fiind totodată ghidați către o alimentație sănătoasă și exerciții regulate.

Rezultate comparabile cu injecțiile

După 72 de săptămâni, participanții care au primit doza maximă de orforglipron au pierdut în medie 12,4% din greutate (aproximativ 12,4 kg), în comparație cu 0,9% (aproximativ 1 kg) în grupul placebo.

Tratamentul a dus la îmbunătățiri ale markerilor cardiovasculari – colesterol non-HDL, trigliceride, tensiune arterială sistolică – și a reducerii inflamației.

Rezultatele orforglipron sunt ușor inferioare celor obținute cu semaglutida orală.

Profilul de siguranță a fost similar cu al altor medicamente din clasă. Cele mai frecvente efecte secundare au fost gastrointestinale (diaree, vărsături, constipație). Rata de abandon a tratamentului a variat în funcție de doză, dar a fost întotdeauna mai mică decât în grupul placebo.

Considerații importante

Experții recomandă prudență, subliniind că, deși rezultatele sunt remarcabile, nu sunt revoluționare.

Avantajul administrării orale ar putea stimula adoptarea tratamentului, dar există riscul ca persoanele cu un indice de masă corporală ușor crescut, fără necesitate reală de tratament, să se apuce de slăbit, fără beneficii reale.

Dieta și stilul de viață rămân esențiale și pot pierde din importanță în percepția pacienților și medicilor.

Un alt factor esențial va fi prețul orforglipronului. Lilly intenționează să depună cererea de aprobare la agențiile de reglementare internaționale până la finalul anului.