Tratamentul va fi disponibil în curând

Uniunea Europeană a înregistrat un progres semnificativ în lupta împotriva bolii Alzheimer. Un nou medicament, Lecanemab, ar putea fi disponibil în câteva luni și are ca obiectiv încetinirea ușor a evoluției bolii.

Aprobarea este supusă unor condiții stricte, beneficiile depășind riscurile doar pentru un anumit grup de pacienți și în anumite circumstanțe.

Spre deosebire de tratamentele actuale care se concentrează doar pe simptome, Lecanemab abordează cauzele bolii Alzheimer.

Acest anticorp se concentrează pe acumularea de proteine amiloid din creier, încercând să încetinească evoluția bolii într-un stadiu incipient. Însă, nu este vorba de o vindecare sau de o ameliorare completă – un astfel de medicament rămâne încă de descoperit.

Eficiența tratamentului

Eficiența terapiei a fost evaluată prin schimbările în simptomele cognitive și funcționale după 18 luni, folosind o scală de evaluare a demenței, de la 0 la 18.

Pacienții tratați cu Lecanemab au prezentat, în medie, o ușoară îmbunătățire a scorului (1,22 comparativ cu 1,75).

Specialiștii pun la îndoială relevanța acestei întârzieri minore în viața cotidiană. „Odată ce tabloul clinic complet al bolii Alzheimer este prezent, efectele, măsurate statistic, nu sunt mai perceptibile pentru pacient și mediul său, în majoritatea cazurilor”, a explicat Walter Schulz-Schaeffer de la Spitalul Universitar Saarland din Homburg.

Restricții și condiții de utilizare

Lecanemab este aprobat doar pentru tratarea deficienței cognitive ușoare sau a demenței ușoare în fazele incipiente ale bolii Alzheimer.

Motivul este că eliminarea plăcilor de amiloid nu mai este benefică odată ce acestea au produs prejudicii ireversibile creierului.

De asemenea, medicamentul este destinat doar pacienților cu Alzheimer care au una sau nicio copie a genei ApoE4, o variantă specifică a genei pentru proteina apolipoproteina E. În acest grup, probabilitatea unor reacții adverse serioase – umflături și hemoragii cerebrale – este mai redusă decât la persoanele cu două copii ApoE4.

Cine poate beneficia de tratament

Experții de la Centrul German pentru Boli Neurodegenerative (DZNE) estimează că faza incipientă – și, astfel, faza potențială pentru terapia cu anticorpi – durează primii trei ani de evoluție a bolii. În Germania, acest lucru se aplică la aproximativ 250.000 de persoane.

80% dintre aceștia sunt eligibili din punct de vedere genetic (ApoE4). Totuși, nu toți acești pacienți îndeplinesc toate criteriile pentru terapie sau sunt interesați de aceasta. O estimare conservatoare sugerează că aproximativ 10% ar putea fi eligibili, rezultând în aproximativ 20.000 de pacienți.

Este important de menționat că efectul clinic observat la femei este semnificativ mai mic decât la bărbați, în timp ce riscul de reacții adverse este mai mare. Conform Inițiativei de Cercetare Alzheimer, nu este încă clar dacă femeile beneficiază de pe urma tratamentului.

Obstacole în aplicare

În prezent, nu există resurse suficiente pentru terapia nou aprobată. Un neurolog de la Spitalul Universitar din Köln a declarat că, „în Köln, putem estima că vom trata circa 100 de pacienți pe an. Și suntem un centru major”.

Costurile medicamentului Lecanemab în Europa rămân neclare. Conform unui specialist de la DZNE, costul anual per individ în SUA este de aproximativ 26.500 de dolari (aproximativ 23.000 de euro), la care se adaugă costuri suplimentare pentru diagnosticare (estimat între 1.400 și 5.000 de euro) și pentru administrarea medicamentului anual (estimat între 6.000 și 8.000 de euro).